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恒瑞醫藥SHR-2004獲批臨床
4月25日,恒瑞公告表示,其子公司北京盛迪醫藥的1類新藥SHR-2004注射液獲批臨床,擬用于預防或治療動靜脈血栓。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥銷售額超過300億元,目前恒瑞已有3款抗血栓形成藥獲批上市,其中磺達肝癸鈉注射液已拿下第七批集采入場券。 SHR-2004注射液獲批臨床情況
來源:CDE官網 據公告顯示,SHR-2004注射液為大分子生物制劑,擬用于預防或治療動靜脈血栓,目前國內外尚無同類品種上市。截至目前,SHR-2004注射液相關項目累計已投入研發費用約2127萬元。 米內網數據顯示,除了SHR-2004注射液,恒瑞另一款1類抗血栓形成藥SHR2285片已步入臨床Ⅰ期階段。目前恒瑞已上市的抗血栓形成藥包括鹽酸噻氯匹定片、磺達肝癸鈉注射液以及阿司匹林雙嘧達莫緩釋膠囊3款。 近年來,在支架國采的推動下,抗血栓形成藥市場迎來增長新機。米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗血栓形成藥銷售額超過300億元,受到疫情影響與往年相比稍稍下降,2021年上半年超過170億元,同比增長13.89%。但頭部市場主要由拜耳、賽諾菲以及勃林格殷格翰等海外企業所占據。 中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥的市場銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局 目前利伐沙班片、阿哌沙班片、達比加群酯膠囊、硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定6款抗血栓形成藥已被納入集采,其中硫酸氫氯吡格雷片為首個被納入國采的抗血栓形成藥,賽諾菲、樂普、石藥以及信立泰等企業中選。在即將開展的第七批集采中,磺達肝癸鈉注射劑、替羅非班注射劑以及依替巴肽注射劑3款抗血栓形成藥已被納入集采范圍,恒瑞的磺達肝癸鈉注射劑已拿下入場券。 |
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