閱讀量：0

3月7日，和黃醫藥宣布收到阿斯利康（AstraZeneca）支付1,500萬美元里程碑付款。此項里程碑付款是由 SAFFRON 研究的起始工作啟動而觸發。

SAFFRON研究是沃瑞沙?（賽沃替尼）與泰瑞沙?（奧希替尼）聯合療法用于治療伴有間充質上皮轉化因子（MET）擴增的表皮生長因子受體（EGFR）突變非小細胞肺癌患者的首個全球 III 期研究，預計將于2022年年中開始患者招募。早前的SAVANNAH研究為SAFFRON研究的啟動提供了重要的經驗，其數據計劃將于2022年下半年即將召開的學術會議上公布。

迄今為止，阿斯利康已向和黃醫藥支付了雙方許可和合作協議下總額1.4億美元的預付款、開發及首次商業銷售里程碑付款中的8,500萬美元。

賽沃替尼（舊稱沃利替尼）是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

賽沃替尼于2021年6月在中國獲NMPA批準上市，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

在和黃藥業自主研發及初步開發賽沃替尼后，阿斯利康與其在2011年達成全球許可和合作協議，共同開發并促進賽沃替尼的商業化。和黃醫藥主導賽沃替尼在中國的臨床開發，并負責在中國的上市許可、生產和供應，阿斯利康則負責中國的商業化，并主導海外開發及商業化。2012年，和黃藥業在中國提交了賽沃替尼的首項臨床申請。

「賽沃替尼」項目詳情

來自：Insight數據庫 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前，賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法，開發用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。

肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數的五分之一；而中國肺癌患者人數占全世界肺癌患者總數的三分之一以上。80-85%的肺癌患者為非小細胞肺癌，大部分在確診時已是晚期，僅約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療，而在有機會接受手術治療的患者中，大部分患者雖然接受了完全腫瘤切除手術和輔助化療，最終仍會復發。亞洲的NSCLC患者中，EGFR突變比例高達 30% - 40%。

MET是一種受體酪氨酸激酶。MET擴增或過表達不僅可在未經過治療的患者中出現，亦是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者使用EGFR TKI治療后獲得性耐藥的主要機制之一。在新診斷的非小細胞肺癌患者中，約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變，這是一種特定的基因突變。