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3月3日，中國國家藥監局官網最新公示，君實生物阿達木單抗注射液上市申請已獲得批準。根據君實生物公告，此次該產品獲批的適應癥為：類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。

阿達木單抗是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。阿達木單抗原研由艾伯維公司開發，2003年在美國上市（商品名：修美樂，Humira），2010年進入中國市場，目前已在全球90多個國家上市，其療效和安全性得到了廣泛的驗證。

此外，經藥融云數據庫查詢，目前，我國布局阿達木單抗生物仿制藥的企業超過20家，其中，百奧泰（首家獲批）、海正生物、信達生物、復宏漢霖和正大天晴已有產品獲批上市，神州細胞以3.3類報產了阿達木單抗注射液，擬用于治療銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎等免疫系統疾病，已于2021年12月16日獲CDE承辦，為我國第7家申報該生物類似藥的企業。華蘭生物、山東丹紅制藥、武漢生物等企業的阿達木單抗生物類似藥已進入到臨床三期階段。

今日（3月3日）開盤，君實生物報71.69元/股。截至發稿，報76.46元/股，上漲6.56%。

參考來源：藥融云數據庫