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3月1日，德琪醫藥宣布，XPOVIO?（塞利尼索）已獲得新加坡衛生科學局的上市許可，用于以下三個適應癥的治療：

• 復發難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）– 塞利尼索聯合硼替佐米和地塞米松治療接受過至少1種既往治療的R/R MM患者；

• 復發難治性多發性骨髓瘤（R/R MM） – 塞利尼索聯合地塞米松治療接受過至少4種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑及一種抗CD38單克隆抗體藥物存在難治的R/R MM成人患者；

• 復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）– 塞利尼索單藥用于治療接受過至少2種既往治療且無法接受造血干細胞移植的R/R DLBCL成人患者。

關于SINE藥物

選擇性核輸出抑制劑（SINE）靶向作用于主要核輸出蛋白Exportin 1（XPO1）。目前，有三款口服SINE藥物正處于臨床開發階段，它們是ATG-010（塞利尼索）、ATG-016（eltanexor）和ATG-527（verdinexor）。德琪醫藥已經從Karyopharm Therapeutics Inc.（“Karyopharm”）公司獲得了這三款藥物在亞太區多個市場的獨家開發和商業化權益。

關于希維奧?/ATG-010/塞利尼索

塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國食品藥品管理局（FDA）批準的口服XPO1抑制劑，也是首款可用于治療多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1，促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化，并下調細胞漿內多種致癌蛋白水平，誘導腫瘤細胞凋亡?；谄洫毺氐淖饔脵C制，塞利尼索可與其他多個藥物聯用以提高療效。塞利尼索已獲得美國FDA批準，用于治療復發難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）和復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）。德琪醫藥于2021年12月在中國獲得塞利尼索用于治療復發難治性多發性骨髓瘤的上市許可并計劃在2022年第二季度正式推出該款藥物。此外，公司還于2021年7月及2022年3月分別在韓國和新加坡獲得塞利尼索用于治療復發難治性多發性骨髓瘤和復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的上市許可。德琪醫藥目前正在中國開展10項（其中3項由德琪醫藥與Karyopharm公司聯合開展）針對復發難治性血液腫瘤和晚期實體瘤的臨床研究。