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執業藥師與高等藥學教育的責任及變革方向
大幅度提高公眾的藥學保健水平是建設小康社會的重要而緊迫的任務之一 黨和國家已經提出了我國在本世紀頭20年全面建設小康社會的宏偉奮斗目標。沒有健康,不可能實現小康。全面建設小康社會的目標,其中包括了全民族的健康素質明顯提高。提高全民族的健康素質,是實現全面建設小康社會目標不可或缺的分目標。 公眾享受藥學保健水平的高低,在一定程度上決定了公眾的健康水平。然而,與歐、美、日等發達國家和地區相比,我國人民所享受的藥學保健水平還有很大的差距。要盡快縮小這方面的差距,需要我們高度重視并從現在開始就著力解決以下幾個方面的問題: 藥學服務在公眾保健體系中的作用和地位問題;藥店藥學服務及藥房藥學服務水平低的問題;藥品質量和藥學服務質量管理問題;用藥安全、有效、合理、經濟問題;高素質藥學服務人才數量匱乏問題,等等。 因此,在未來的幾十年中,提升全民藥學保健水平,提高全民健康素質,是我國社會發展的重要而緊迫的任務。 執業藥師是保證藥品和藥學服務質量,切實提升公眾藥學保健水平不可或缺和不可替代的藥學技術力量 執業藥師是國家對執業藥師實行職業準入控制制度的產物。根據我國《執業藥師資格制度暫行規定》對執業藥師的定義,執業藥師是指經全國統一考試合格,取得《執業藥師資格證書》,并經注冊登記,在藥品生產、經營、使用單位執業的藥學技術人員。 執業藥師的職責主要有以下幾點: ——執業藥師的基本準則:執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。 ——執業藥師必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規、政策,對違法行為或決定,有責任提出勸告制止、拒絕執行或向上級報告。 ——執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。 ——執業藥師負責處方的審核及監督調配。提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展藥物治療的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。 回首歷史,自古以來,人類疾病的診斷和用藥治療工作,一直需要具有專門知識和技能的人員來進行,從事這項工作的人不僅是非常必要的,同時也是其他人不能替代的。早在1407年,意大利熱那亞市的《藥師法》規定,只有獲得執業藥師執照的人,才能經營藥房,才能配制各種藥劑,同時規定了對藥房和執業藥師的要求。這可能是最早的法律意義上的執業藥師。 今天,源于600年前的執業藥師管理模式已經被歐、美及多數亞洲國家和地區普遍施行,幾乎在世界各國,執業藥師這一職業領域絕對不可以自由進入,必須通過法律對進入者的資格、執業行為等予以嚴格、有效的管制。執業藥師資格制度,幾乎是世界各國,特別是市場經濟國家所普遍施行的執業藥師職業準入控制制度。 在我國,2002年9月15日開始施行的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》已經明確規定,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當配備執業藥師等藥學技術人員。因此,執業藥師是保證藥品和藥學服務質量,保障人民用藥安全、有效,保證人民健康必要的、不可或缺的和不可替代的藥學技術力量。也就是說,沒有執業藥師,難以保證藥學服務質量;沒有執業藥師,難以提升公眾的藥學保健水平。正因為如此,美國FDA宣稱:假如我們沒有(執業)藥師,必須創造他! 執業藥師立法,將通過法律賦予并維護執業藥師保證藥品質量和提供藥學服務的業務和權利 藥品是關乎公眾生命健康的特殊商品,執業藥師職業是關乎公眾生命健康安全的特殊職業。為了保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全、有效、經濟、合理,保護公眾健康,世界各國幾乎都是通過立法來保持執業藥師應有的專業素質和法律、道德素質,賦予并維護執業藥師壟斷性的保證藥品質量和提供藥學服務的業務和執業權利,規范和監督執業藥師的執業行為。 在國外,早在600年前,西方國家就意識到了執業藥師這一職業對于公眾生命和健康的重要性,并采取了職業準入控制制度——登記注冊制度,同時,加強了對執業藥師執業行為的監管。 今天,歐、美、澳及亞洲許多國家,如:英國、法國、德國、瑞典、丹麥、瑞士、意大利、西班牙、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、新加坡、馬來西亞、韓國、菲律賓等國都早有執業藥師方面的法律。 舊中國在20世紀40年代就頒布了《藥師法》(此藥師等同于執業藥師)。 今天,在我國的臺灣省,《藥師法》已經施行了半個多世紀,在香港、澳門地區,也都早有執業藥師方面的法律。 在世界范圍內,執業藥師、執業醫師、注冊律師、注冊會計師等職業領域的進入,都普遍受到法律形式的準入控制。 在我國,除會計法之外,執業藥師資格制度是我國最早的職業準入制度。我國的《注冊會計師法》、《律師法》、《執業醫師法》也都早已陸續頒布施行。但是,唯有執業藥師仍遲遲未立法。我國的執業藥師資格制度至今仍屬于部門規范性文件,沒有上升到應有的制度層次——法律層次。 執業藥師立法,符合廣大人民群眾的利益;符合保護人民健康的憲法原則;符合黨中央、國務院關于實行職業資格制度和建立執業藥師資格制度的決定;符合“三個有利于”標準和“三個代表”重要思想;符合全面建設小康社會的奮斗目標;符合“群眾利益無小事”的治國執政愛民理念。因此,只要我們從黨、國家和人民的利益出發,我們就沒有任何理由反對、拒絕或阻礙、拖延執業藥師法的出臺。 我國的執業藥師立法工作已經開始,基本立法思想是:通過法律賦予執業藥師壟斷性的保證藥品質量和提供藥學服務的業務和執業權利,如藥品質量管理;審核醫師處方;監督處方調配;用藥咨詢;藥品評價;不良反應監測,等等,禁止其他人擅自從事必須由執業藥師執行的藥學服務業務,同時提高并嚴格執業藥師職業準入的學歷和專有要求??梢灶A見,“執業藥師法”的出臺,將改變執業藥師作用難以發揮、地位低的狀況,提升藥學服務水平,形成新的藥學保健模式,迎來藥學保健事業健康發展的新時代。 |
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