職位描述：
負責管理公司新藥注冊工作 1、制訂公司藥品的注冊規劃和策略，制訂季度、年度產品注冊計劃，并保證項目 按計劃進行；
2、了解、協助與注冊相關的臨床，GMP 檢查、改造等工作。
負責做好中試及試生 產相關數據的收集整理等，開展臨床前研究和參與臨床研究的監察工作。
3、負責與SFDA，CDE等相關的國家政府部門溝通并建立必要的密切聯系，力爭所 有產品注冊項目通過審批；
4、編輯和審核產品注冊資料新藥申報資料，負責 SFDA 現場考核時的協調，完成 注冊，至取得生產批文。
5、及時獲悉國家醫保、注冊等政策、規章、改革信息，并及時調整計劃；
6、與相關專家學者保持密切聯系，獲得專家學者對產品注冊的支持，同時為產品 上市作準備。
職位要求：
1、32－45歲，醫藥相關專業碩士以上學歷；
5年以上藥品研發管理和注冊工作經 驗；
2、熟悉藥品注冊的法律法規及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申 報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、具有優秀的英文書面及口頭表達能力；
4、具有較強的藥品注冊信息收索和分析調研能力，在藥品注冊工作中具有解決 問題的經驗和思路；
5、具有極強的敬業精神和職業操守，有很強責任心和事業心。

企業介紹:

　　迪醫獵頭（www.otkrivenozdravlje.com）于2003年成立，由幾個海外歸來的獵頭顧問創建，我們服務于藥品、醫療器械、醫院管理，保健品，還有生物工程，專業專注于醫藥衛生行業是我們的目標，我們的團隊成員由多位經驗豐富的具有醫藥醫療企業背景的獵頭顧問組建而成，主要為國際（內）醫藥企業提供中、高級人才尋訪，即獵頭服務。

　　我們的獵頭顧問均會依靠個人的“能力”、“經驗”、“努力”完成任務，我們關注職位成功率和職位完成時間，我們的目標是：“90%職位成功率”和“1-2周之內完成待聘職位初次推薦”。

　　迪醫獵頭總部位于北京，并通過設在各地的合作伙伴及網絡，提供完善的獵頭服務，因為專業和專注，有效提高了工作效率，降低了過程成本，從而間接降低客戶成本。因為事先關注成本，所以我們向客戶進行收費時，通常按行內最低標準進行收取，盡可能保證客戶的利益。

　　迪醫獵頭，專業醫藥人才資源服務機構。我們吸引了成功的醫藥獵頭顧問，我們擁有高端行業和高端職能崗位相關的專業技術，醫藥獵頭顧問的出眾才智改進您的招聘程序，并且使您的公司更好地了解市場和競爭狀況。

　　迪醫獵頭致力于招募全球最優秀的醫藥高級人才，為優秀的企業提供最合適的醫藥人才，品質成就品牌，迪醫獵頭專業醫藥獵頭全力打造醫藥界高端人才的供需平臺！