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任職資格:
1) 分析化學專業博士或碩士學位,有7年以上制藥行業分析方法研究或質量控制相關經驗。 至少三年以上人員和項目管理經驗。 2) 精通制藥行業藥物合成和分析化學。 3) 深入了解相關法規對分析方法和方法驗證的要求。 4) 熟悉藥典(主要歐洲,美國和英國藥典) 5) 制藥行業相關法規的應用經驗(cGMP,ICH等) 6) 良好的人際交往能力及熟練的英語讀寫和口頭溝通能力。 7) 良好的解決問題的技巧和決策能力。 8) 多變環境下具備出色的領導力。 職位描述: 1) 管理APTI分析研發和QC/QA,作為該部門在項目團隊中的代表,負責與工藝研發、生產、原料供應商開發及其他部門/小組溝通協作。 2) 管理分析研發和QC實驗室,協調安排兩個實驗室的分析工作,分配人員和儀器資源,確保分析研發項目和QC項目(物流支持,實驗室生產支持等)以最有效的方式按時完成。 3) 監督與質量控制和文件相關的QC工作。 確保QC實驗室操作符合cGMP要求。 深入了解檢測方法/標準操作規程/法規和分析報告。 確保部門成員熟知并按照健康和安全標準,SOPs,cGMP及相關規定要求完成任務。 4) 與工藝研發負責人、分析研發項目組長密切合作,一起制定研發項目時間表和研發策略。 5) 確保及時審核和批準實驗結果,方案,報告,SOP及其他文件。 6) 就設備故障,校準失敗,實際結果超出標準及其他問題提供技術指導。 7) 作為公司質量體系的重要成員,確保方法轉讓能夠依照相關程序及時完成 8) 負責接待藥政機構的審查以及客戶審計。 9) 依照公司政策,定期回顧和修訂GMP相關的文件。 10) 審核和批準公司標準操作規程。 11) 確保實驗室人員及時審核產品質量評估報告。 12) 負責對供應商,協議實驗室,協議制造商進行審計。 13) 監管公司質量保證部門,與其他部門密切合作,管理變更,實施改進措施,安排相關工作,滿足要求,進而實現公司的目標。 根據需要,計劃并安排產品審查與質量評估,產品放行檢驗,供應商確認批準,以及內部報告。 14) 管理和督導QA人員,確保公司制定的規范及相關文件與cGMP及既定的規范一致。 負責本區域員工管理,例如: 人員發展,培訓計劃,紀律和考勤。 15) 為分析研發和QC/QA 團隊制定人員計劃,與人力資源共同進行本部門人員的篩選和招聘。 16) 依照公司績效管理體系,執行項目組長和高級員工的績效評估工作。 17) 與公司內相關部門的同事協調溝通,確保效率,成本效益和創新性等因素納入到新產品開發中。 與公司內相關部門聯絡,向他們提供高質量的分析服務。 18)在職責范圍內,不斷發展和體現持續改進的努力。 19)完成上級管理部門交予的其他工作安排。 企業介紹:
迪醫獵頭(www.otkrivenozdravlje.com)于2003年成立,由幾個海外歸來的獵頭顧問創建,我們服務于藥品、醫療器械、醫院管理,保健品,還有生物工程,專業專注于醫藥衛生行業是我們的目標,我們的團隊成員由多位經驗豐富的具有醫藥醫療企業背景的獵頭顧問組建而成,主要為國際(內)醫藥企業提供中、高級人才尋訪,即獵頭服務。 我們的獵頭顧問均會依靠個人的“能力”、“經驗”、“努力”完成任務,我們關注職位成功率和職位完成時間,我們的目標是:“90%職位成功率”和“1-2周之內完成待聘職位初次推薦”。 迪醫獵頭總部位于北京,并通過設在各地的合作伙伴及網絡,提供完善的獵頭服務,因為專業和專注,有效提高了工作效率,降低了過程成本,從而間接降低客戶成本。因為事先關注成本,所以我們向客戶進行收費時,通常按行內最低標準進行收取,盡可能保證客戶的利益。 迪醫獵頭,專業醫藥人才資源服務機構。我們吸引了成功的醫藥獵頭顧問,我們擁有高端行業和高端職能崗位相關的專業技術,醫藥獵頭顧問的出眾才智改進您的招聘程序,并且使您的公司更好地了解市場和競爭狀況。 迪醫獵頭致力于招募全球最優秀的醫藥高級人才,為優秀的企業提供最合適的醫藥人才,品質成就品牌,迪醫獵頭專業醫藥獵頭全力打造醫藥界高端人才的供需平臺! |
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